賽多利斯明星產(chǎn)品品鑒會(huì)閃耀第53屆全國制藥機(jī)械展
日期：2017-04-27 / 人氣： / 來源：
產(chǎn)品新聞賽多利斯中國近日參加第53屆(2017年春季)全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)，并在展會(huì)上集中展示了公司的多款最新產(chǎn)品。
2017年4月19日，由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的第53屆(2017年春季)全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)(53th CIPM China 2017)在青島國際博覽中心隆重開幕。作為全球領(lǐng)先的生物制藥工藝和實(shí)驗(yàn)室解決方案的供應(yīng)商，賽多利斯中國盛裝出席了此次展會(huì)，同時(shí)舉辦了精彩的技術(shù)交流會(huì)，吸引了眾多專家和行業(yè)觀眾的目光。
明星產(chǎn)品品鑒會(huì)
• 除菌過濾技術(shù)
賽多利斯擁有逾80 年專業(yè)從事過濾技術(shù)和應(yīng)用的豐富經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品涵蓋從實(shí)驗(yàn)小試到生產(chǎn)規(guī)模，其優(yōu)越的過濾性能和可靠的過濾效果保證其適用于所有生物工藝步驟。同時(shí)，作為專業(yè)完整性測試?yán)砟畹男袠I(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，賽多利斯獨(dú)創(chuàng)的WIT(水侵入法)不但給行業(yè)帶來革命性的測試?yán)砟?，同時(shí)也成為了市場同類產(chǎn)品改進(jìn)的典范。
• 切向流過濾技術(shù)
賽多利斯擁有卓越的切向流過濾技術(shù)，可根據(jù)不同應(yīng)用的需要提供不同的膜包材質(zhì)，其中Hrydrosat材質(zhì)膜包具有極低的蛋白吸附量、清洗再生后的高重復(fù)性等特點(diǎn)，是藥品生產(chǎn)最適合的選擇。
• 預(yù)設(shè)計(jì)的生物工藝袋解決方案
賽多利斯憑借20多年來在一次性流體管理技術(shù)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)混勻、儲(chǔ)存運(yùn)輸及凍融等各工藝步驟均設(shè)計(jì)了成熟的生物工藝袋解決方案(PDS)。覆蓋全工藝的PDS不僅可以減少工藝復(fù)雜度、簡化工藝設(shè)計(jì)工作，還可以提供最佳的質(zhì)量控制和變更管理。
• 無菌連接與無菌傳輸技術(shù)
無論在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，BioWelder® TC和BioSealer®可確保管路快速、安全的連接與分離，極大方便了生物制藥生產(chǎn)中的工藝銜接。
Biosafe®系列無菌傳輸端口可為安全傳輸組件、液體和粉末提供可靠和易于使用的解決方案。在完成傳輸?shù)耐瑫r(shí)，保證隔離器、RABS和潔凈室等關(guān)鍵區(qū)域的完整性。
• 微生物質(zhì)量控制技術(shù)
作為歷史悠久的微生物質(zhì)量控制的專家，賽多利斯提供高質(zhì)量的微生物限度檢測、無菌檢測、空氣微生物監(jiān)測以及支原體檢測產(chǎn)品。在極大提高工作效率的同時(shí)，提高關(guān)鍵工藝的安全性。
技術(shù)交流會(huì)掠影
展會(huì)期間，賽多利斯技術(shù)專家從如何設(shè)計(jì)先進(jìn)的低風(fēng)險(xiǎn)過濾解決方案、如何從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估角度考慮并設(shè)計(jì)工藝驗(yàn)證方案、一次性生物工藝袋的應(yīng)用三個(gè)方面，與廣大制藥同仁進(jìn)行了分享與探討。
一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和工藝驗(yàn)證
目前一次性使用系統(tǒng)(SUS)已經(jīng)在藥包材、醫(yī)療器械和制藥工藝設(shè)備中得到了廣泛使用。賽多利斯生物工藝法規(guī)事務(wù)經(jīng)理沈亮先生介紹了國內(nèi)外相應(yīng)的法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并就如何對(duì)SUS在制藥工藝中的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估，如何對(duì)SUS供應(yīng)商進(jìn)行管理和評(píng)估工藝驗(yàn)證等內(nèi)容進(jìn)行了深入探討。
GMP條件下的除菌過濾完整測試風(fēng)險(xiǎn)分析及解決方案
賽多利斯下游過濾與純化技術(shù)高級(jí)產(chǎn)品應(yīng)用專家潘俊華先生分析了各國GMP/法規(guī)對(duì)除菌濾器完整性測試的具體要求。同時(shí)，從風(fēng)險(xiǎn)控制角度深入剖析了完整性測試，并結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)和法規(guī)要求對(duì)除菌濾器完整性測試的常見問題進(jìn)行了分析探討。
一次性生物工藝袋在工藝應(yīng)用中的安全保障策略
隨著一次性生物工藝袋在生物制藥過程中的廣泛應(yīng)用，如何保障其使用的安全性顯得日趨重要，賽多利斯一次性流體管理技術(shù)經(jīng)理任雪蕓女士從一次性生物工藝袋的生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、完整性測試等方面闡述了如何有效的保證一次性生物工藝袋的使用安全，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
現(xiàn)場掠影
編輯點(diǎn)評(píng)
隨著中國業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，賽多利斯儀器產(chǎn)品、生產(chǎn)線不斷擴(kuò)充到中國市場，尤其是在中國市場不斷壯大的大好環(huán)境下，賽多利斯發(fā)展更加迅猛。
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